Миропристон

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон - 200 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 264,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 54 мг, тальк - 16,2 мг, кальция стеарат - 5,4 мг.

Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.

- Подготовка и индукция родов.

Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.

600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 часа после приема пиши (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды. Через 36-48 часов после приема мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов:

Однократно внутрь 200 мг мифепристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Для всех показаний:

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому из компонентов препарата;
Надпочечниковая недостаточность;
Длительная глюкокортикостероидная терапия;
Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
Наследственная порфирия;
Миома матки больших размеров (для данной лекарственной формы);
Анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
Острые воспалительные заболевания женских половых органов;
Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
Курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
Бронхиальная астма, тяжелая форма;
Кахексия.
Для медикаментозного прерывания беременности:

подозрение на внематочную беременность,
беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно, беременность сроком более 42 дней аменореи,
беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональных контрацептивных средств,
противопоказания к применению мизопростола.
Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:
гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, тяжелые формы гемолитической болезни плода, предлежание или отслойка плаценты.

Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Связанные с приемом мифепристона.

Чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.
Связанные с процедурой медикаментозного аборта.

Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Мифепристон - синтетическое стероидное ангигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.

В плазме мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

1. Государственный реестр лекарственных средств;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
4. Официальная инструкция от производителя.