Телпрес таб. 40мг №28

Описание

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте!

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
  
  При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.
  
  При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
  
  При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

• Состав

  Активное вещество: телмисартан 40 мг
  Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 3.4 мг, повидон К25 - 10.8 мг, меглюмин - 12 мг, маннитол - 163.8 мг, магния стеарат - 4 мг, кросповидон - 6 мг.

• Побочное действие

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.
  
  Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
  
  Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
  
  Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.
  
  Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.
  
  Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.
  
  Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.
  
  Прочие: гриппоподобный синдром.

• Передозировка

  Информация относительно передозировки ограничена.
  
  Симптомы: наиболее значимые - выраженное снижение АД и тахикардия, также может наблюдаться брадикардия, головокружение, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови и острая почечная недостаточность.
  
  Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Предлагаемые меры включают: вызывание рвоты и/или промывание желудка, прием активированного угля, восполнение недостатка жидкости и солей. Постоянный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. Гемодиализ не эффективен.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
  
  Артериальная гипертензия
  
  Начальная рекомендованная доза препарата Телпрес составляет 1 таб. (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Телпрес может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
  
  Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности
  
  Рекомендованная доза - 1 таблетка препарата Телпрес 80 мг 1 раз в сутки.
  
  В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем артериального давления (АД), может потребоваться коррекция антигипертензивной терапии.
  
  Нарушение функции почек
  
  У пациентов с серьезными нарушениями функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, опыт применения ограничен. У таких пациентов рекомендованная стартовая доза составляет 20 мг в сутки. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
  
  Нарушение функции печени
  
  У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Телпрес не должна превышать 40 мг.
  
  Пожилые пациенты
  
  У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания; обструктивные заболевания желчевыводящих путей; тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью); одновременное применение препарата Телпрес с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2); одновременное применение ингибиторов АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Меры предосторожности

  Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; нарушения функции печени и/или почек (см. раздел "Особые указания"); состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия; гиперкалиемия; хроническая сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; стеноз аортального и митрального клапана; идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены); одновременное применение с ингибиторами АПФ или алискиреном; одновременное применение с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками; сахарный диабет.

• Особые указания

  C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.
  
  У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.
  
  В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.
  
  В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.
  
  У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.
  
  Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.
  
  Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.
  
  При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
  
  Использование в педиатрии
  
  Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  
  Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

• Применение при беременности и в период лактации

  Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Показания к применению

  Артериальная гипертензия.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.
  
  T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

• Фармакологическое действие

  Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

• Описание товара

  Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, гравировкой "LC" на одной стороне.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  14 шт. - блистеры Ал/Ал (2) - пачки картонные.