Модэлль 911 таб. 1,5мг №1

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
  
  Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.
  
  Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации ГКС.
  
  Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.
  
  Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

• Состав

  Активное вещество: левоноргестрел 1.5 мг
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 44.4 мг, лактозы моногидрат - 43.3 мг, полоксамер 188 - 1.8 мг, кроскармеллоза натрия - 5 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

• Побочное действие

  Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение.
  
  Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, боль в эпигастрии; часто - рвота, диарея.
  
  Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - ациклические кровянистые выделения (кровотечения), боль внизу живота; часто - болезненность молочных желез, задержка менструации более 5-7 дней; очень редко - дисменорея.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница, кожная сыпь, зуд кожи, отек лица.
  
  Прочие: очень часто - чувство усталости.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, кровотечение отмены.
  
  Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

• Способ применения и дозы

  1 таблетку необходимо принять внутрь как можно скорее, предпочтительно в течение 12 ч, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки препарата МОДЭЛЛЬ® 911 произошла рвота, то следует принять еще 1 таблетку препарата МОДЭЛЛЬ® 911.
  
  Препарат МОДЭЛЛЬ® 911 можно применять в любой день менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
  
  После приема экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять барьерные методы контрацепции (например, презерватив, влагалищная диафрагма, шеечный колпачок).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата; детский возраст до 16 лет; тяжелая печеночная недостаточность; беременность; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Меры предосторожности

  Заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), болезнь Крона.

• Особые указания

  Препарат МОДЭЛЛЬ® 911 следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата МОДЭЛЛЬ® 911 снижается.
  
  Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции.
  
  Повторное применение препарата МОДЭЛЛЬ® 911 в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
  
  В большинстве случаев МОДЭЛЛЬ® 911 не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
  
  Применение левоноргестрела не рекомендуется у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (с наличием сальпингоофорита или внематочной беременностью в анамнезе).
  
  Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
  
  При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) возможно снижение эффективности препарата.
  
  Использование в педиатрии
  
  У детей до 16 лет опыт применения левоноргестрела, таблетки 1.5 мг, ограничен. Применение препарата МОДЭЛЛЬ® 911 у них возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  
  Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не исследовалось. В случае развития головокружения при применении препарата МОДЭЛЛЬ® 911 следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат МОДЭЛЛЬ® 911 противопоказан к применению при беременности. На основании имеющихся данных в случае возникновения беременности при применении экстренного метода контрацепции неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
  
  Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.

• Показания к применению

  Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  
  При приеме внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет около 100% от принятой дозы. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг Cmax в плазме крови, равная 18.5 нг/мл, достигается через 2 ч.
  
  Распределение
  
  Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% поступившей в организм дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко.
  
  Метаболизм
  
  Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
  
  Выведение
  
  Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник, исключительно в форме метаболитов. T1/2 составляет около 26 ч.

• Фармакологическое действие

  Левоноргестрел - синтетический гестаген, оказывающий контрацептивное действие. Применяется в качестве средства экстренной контрацепции благодаря выраженному гестагенному и антиэстрогенному эффектам. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу менструального цикла. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию оплодотворенной яйцеклетки, и увеличивает вязкость секрета шейки матки, что препятствует продвижению сперматозоидов. Левоноргестрел неэффективен в случае, когда имплантация уже произошла.
  
  При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
  
  При применении 1 таблетки левоноргестрела по 1.5 мг однократно в течение 72 ч после незащищенного полового акта можно предотвратить ожидаемую беременность в 84% случаев (по сравнению с 79% при применении 2-х таблеток левоноргестрела 750 мкг, принятых с 12-часовым интервалом).

• Описание товара

  Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "C" на одной стороне и "1" на другой стороне.

• Срок годности

  3 года

• Форма выпуска

  1 шт. - ПВХ-ПВДХ/Алюминиевый блистер (1) - пачки картонные.