Фестал драже раствор./кишечн.№10

Хранить при температуре от 2° С до 8° С.
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Растворы электролитов (изотонический раствор, раствор Рингера) не должны использоваться для разведения препарата Эссенциале Н.

В 5 мл препарата содержится 250,00 мг фосфатидилхолина из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPLâ.
Прочими вспомогательными веществами являются: дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид, бензиловый спирт, натрия хлорид, рибофлавин, вода для инъекций.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эссенциале® Н
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• реакции повышенной чувствительности.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• аллергические реакции (сыпь, высыпания на коже (экзантема), крапивница), зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Применение препарата Эссенциале Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению нежелательных реакций. При необходимости обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
При отсутствии иных рекомендаций врача препарат следует вводить медленно внутривенно 1 – 2 ампулы (5 – 10 мл) или в тяжелых случаях 2 – 4 ампулы (10 – 20 мл) в день.
Путь и (или) способ введения
Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.
Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивайте препарат Эссенциале® Н в одном шприце с другими препаратами. Рекомендуется разводить раствор кровью пациента в соотношении 1:1.
При необходимости разведения препарата используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.
Нельзя разводить препарат электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера)!
Рекомендуется, как можно быстрее, дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.
Если Вы применили препарат Эссенциале® Н больше, чем следовало
Применение препарата Эссенциале® Н в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению нежелательных реакций. При необходимости обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Если Вы забыли принять препарат Эссенциале® Н
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Эссенциале® Н: если у Вас имеется аллергия на фосфатидилхолин, сою, арахис, соевые бобы или любые другие компоненты препарата.
Не давайте препарат детям младше 3 лет.

Перед применением препарата Эссенциале® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Используйте только прозрачный раствор!
Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей от 0 до 3 лет, поскольку препарат содержит бензиловый спирт. Применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок или недоношенных новорожденных противопоказано из-за развития синдрома фатальной асфиксии (нарушение дыхания с резким удушьем).
Применение Эссенциале® Н у детей младше 12 лет с осторожностью.
Другие препараты и препарат Эссенциале® Н
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Растворы электролитов (изотонический раствор, раствор Рингера) не должны использоваться для разведения препарата Эссенциале® Н.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата Эссенциале® Н во время беременности требует осторожности и должно проводиться только под наблюдением врача в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.
Грудное вскармливание
Применение препарата Эссенциале® Н в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием соответствующих исследований. Однако, на сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Эссенциале® Н не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт
Препарат Эссенциале® Н противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.
Препарат Эссенциале® Н содержит натрия хлорид
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия на 5 мл препарата, то есть, по сути, не содержит натрия.

Беременность
Применение препарата при беременности, должно проводиться только под наблюдением врача. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.
Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.
Лактация
На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации, применение препарата Эссенциале Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Препарат Эссенциале® Н применяется у взрослых и детей старше 3 лет для лечения:
• жировой дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете);
• острых и хронических гепатитов, цирроза печени, некроза клеток печени, печеночной комы и прекомы, токсических поражений печени;
• токсикоза беременности;
• пред- и послеоперационного лечения, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;
• псориаза;
• радиационного синдрома.

Фармакодинамика
Гепатопротекторное средство.
Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем. Это препятствует формированию соединительной ткани в печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика
Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.
Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот – 32 часа.

Препарат Эссенциале® Н содержит в качестве действующего вещества фосфолипиды, которые являются основными элементами структуры оболочки клеток и относятся к средствам, улучшающим функции и структуру печени.
Эссенциале® Н восстанавливает целостность клеток печени путем встраивания фосфолипидов в поврежденные участки мембран клеток, способствует нормализации обмена жиров и белков в клетках печени, а также дезинтоксикационной функции печени.

3 года.

Раствор для внутривенного введения.
Прозрачный желтый раствор.