Ригевидон таб. №21х3

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
  Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.
  При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.
  При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
  При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
  При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.
  При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

• Состав

  этинилэстрадиол 30 мкг
  левоноргестрел 150 мкг
  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кукурузный - 19.895 мг, лактозы моногидрат - 33 мг.
  Состав оболочки: сахароза - 22.459 мг, тальк - 6.826 мг, кальция карбонат - 3.006 мг, титана диоксид - 1.706 мг, коповидон - 0.592 мг, макрогол 6000 - 0.148 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.146 мг, повидон - 0.088 мг, кармеллоза натрия - 0.029 мг.

• Побочное действие

  Препарат обычно хорошо переносится.
  Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения; в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
  При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков.
  Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД, тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз, утомляемость, диарея.

• Передозировка

  Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

• Способ применения и дозы

  Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
  Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, то Ригевидон® с целью контрацепции назначают с 1-го дня менструации ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21-дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е. на 8-й день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
  При переходе к приему Ригевидона с другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Прием препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
  После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
  После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приему контрацептива следует приступать не ранее 1-го дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
  Пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 ч. Если с момента приема последней таблетки прошло 36 ч, то контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки, за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный).
  В лечебных целях дозу Ригевидона и схему применения врач устанавливает в каждом случае индивидуально.

• Противопоказания

  — тяжелые заболевания печени;
  — врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора);
  — холецистит;
  — наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
  — тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
  — злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);
  — опухоли печени;
  — семейные формы гиперлипидемии;
  — тяжелые формы артериальной гипертензии;
  — эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);
  — серповидно-клеточная анемия;
  — хроническая гемолитическая анемия;
  — влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;
  — пузырный занос;
  — мигрень;
  — отосклероз;
  — идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
  — тяжелый кожный зуд беременных;
  — герпес беременных;
  — возраст старше 40 лет;
  — беременность;
  — период лактации (грудного вскармливания);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и желчного пузыря, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, туберкулезе, заболеваниях почек, при сахарном диабете, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функции почек, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астме, в подростковом возрасте (без peгулярных овуляторных циклов).

• Особые указания

  Перед началом применения гормональной контрацепции и в последующем каждые 6 мес рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи.
  Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свертываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
  Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации функций печени.
  При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.
  При нарушении функции печени во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
  При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, т.к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
  В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, применяя другой, негормональный метод контрацепции.
  У курящих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, имеется повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
  Прием препарата следует прекратить в следующих случаях:
  — при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли;
  — при появлении непривычно сильной головной боли;
  — при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
  — при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
  — при цереброваскулярных расстройствах;
  — при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
  — при остром ухудшении остроты зрения;
  — при подозрении на тромбоз или инфаркт;
  — при резком повышении АД;
  — при возникновении генерализованного зуда;
  — при учащении эпилептических припадков;
  — за 3 месяца до планируемой беременности;
  — ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства;
  — при длительной иммобилизации;
  — при наступившей беременности.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Прием препарата не влияет на способность к вождению транспортных средств и к управлению другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Показания к применению

  — пероральная контрацепция;
  — функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия);
  — синдром предменструального напряжения.

• Фармакокинетика

  Этинилэстрадиол
  Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, Тmах составляет 1.5 ч, T1/2 - около 26 ч.
  При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.
  Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые сульфатные или глюкуронидные конъюгаты, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
  Метаболизируется в печени, T1/2 составляет 2-7 ч.
  Этинилэстрадиол выводится почками (40%) и через кишечник (60%).
  Выделяется с грудным молоком.
  Левоноргестрел
  После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. Тmах (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, T1/2 - 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны). Метаболизируется в печени.
  Левоноргестрел выводится почками (60%) и через кишечник (40%).
  Выделяется с грудным молоком.

• Фармакологическое действие

  Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.
  Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
  Предупреждение беременности

• Срок годности

  3 года.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
  1 таб.
  этинилэстрадиол 30 мкг
  левоноргестрел 150 мкг
  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, магния стеарат - 0.55 мг, тальк - 1.1 мг, крахмал кук