Тотема амп. 10мл №20

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Одновременное применение препарата Тотема® приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.
  Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема® не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
  Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.

• Состав

  1 амп.
  железо (элементарное, в форме железа глюконата дигидрата) 50 мг
  марганец (элементарный, в форме марганца глюконата) 1.33 мг
  медь (элементарная, в форме меди глюконата) 700 мкг
  Вспомогательные вещества: глицерол - 2.52 г, декстроза (глюкоза) - 80 мг, сахароза - 3 г, лимонная кислота безводная - 27.4 мг, натрия цитрата дигидрат - 30 мг, натрия бензоат - 20 мг, полисорбат 80 - 24 мг, карамельный краситель TPS (E150с) - 50 мг, ароматизатор "тутти-фрутти" - 20 мкл, вода очищенная - до 10 мл.

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.
  Прочие: аллергические реакции.

• Передозировка

  Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.
  Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям - 15 мг/кг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении в/м: детям - по 1 г каждые 4-6 ч, взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.

• Способ применения и дозы

  Для лечения анемии взрослым назначают препарат из расчета 100-200 мг железа (2-4 амп.)/сут; детям старше 3 месяцев - из расчета 5-7 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема.
  Применение препарата осуществляют под контролем содержания железа в сыворотке крови, общей железо-связывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 месяца.
  С профилактической целью взрослым и беременным женщинам (начиная с 4-го месяца беременности) назначают по 50 мг (1 амп.)/сут. Детям в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы взрослых.
  Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата от 3 до 6 месяцев (до восстановления запасов железа в организме).
  Правила применения препарата
  Перед употреблением взбалтывать.
  Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки, согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в простой или подслащенной воде.
  Принимать внутрь, перед приемом пищи.

• Противопоказания

  — анемии, не связанные с дефицитом железа;
  — гемохроматоз, гемосидероз;
  — талассемия;
  — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  — интоксикация свинцом;
  — интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
  — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы галактозы;
  — детский возраст до 3 месяцев;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.

• Особые указания

  Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.
  Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
  Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
  Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 мл препарата содержится 3 г сахарозы.
  В 1 ампуле препарата содержится 1/4 ХЕ, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) 1 ХЕ.
  Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

• Применение при беременности и в период лактации

  Разрешено применение препарата при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

• Показания к применению

  Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
  — кровотечения;
  — повышенная потребность в железе (беременность);
  — недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.

• Фармакокинетика

  Фармакокинетика
  Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.

• Фармакологическое действие

  Комбинированный антианемический препарат.
  Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
  Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
  При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.

• Описание товара

  Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.
  Железодефицитные состояния.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.
  1 мл 1 амп.
  железо (элементарное, в форме железа глюконата дигидрата) 5 мг 50 мг
  марганец (элементарный, в форме марганца глюконата)