Комбитропил капс. 400мг+25мг №30

Описание

• Условия хранения

  Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Комбитропил® усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
  Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
  Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.

• Состав

  Активное вещество:пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг;
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, тальк.
  Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

• Побочное действие

  Со стороны нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
  Аллергические реакции: кожная сыпь.

• Передозировка

  Данных о передозировке препарата нет.

• Способ применения и дозы

  Препарат следует принимать внутрь.
  Взрослым - по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
  Детям с 5 лет - по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес.
  Курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
  При хронической почечной недостаточности (КК<60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.

• Противопоказания

  Печеночная недостаточность тяжелой степени; почечная недостаточность тяжелой степени; паркинсонизм; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности.

• Особые указания

  В период лечения следует контролировать функцию печени.
  В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.
  Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
  Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

• Показания к применению

  Нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм); энцефалопатии различного генеза; коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера; депрессия; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астения психогенного происхождения; профилактика мигрени и кинетозов; нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания; отставание интеллектуального развития у детей.

• Фармакокинетика

  Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
  Пирацетам
  Всасывание
  Биодоступность пирацетама - 95%. Сmax пирацетама достигается через 2-6 ч.
  Распределение
  Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
  Метаболизм и выведение
  Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4.5 ч, T1/2 из головного мозга - в среднем 7.7 ч. Выводится преимущественно почками (2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч).
  Циннаризин
  Всасывание
  Сmax циннаризина достигается через 1-4 ч.
  Распределение
  Cmax циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывание с белками плазмы крови - 91%.
  Метаболизм и выведение
  Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования).
  60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.

• Фармакологическое действие

  Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
  Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
  Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
  Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
  Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
  Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
  Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
  Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
  Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч.
  Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
  Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.
  Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
  У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.
  Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

• Описание товара

  Капсулы желатиновые, размер No0, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
  

  Комбитропил

  Латинское название
  

  Combitropil

  Форма выпуска
  

  Капсулы

  Состав
  

  1 капс. содержит пирацетам 4 мг, циннаризин 25 мг;
  вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); магния стеарат; тальк;
  оболочка: титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; уксусная кислота; желатин

  Упаковка
  

  3 шт.

  Фармакологическое действие
  

  Комбитропил оказывает антигипоксическое, ноотропное, сосудорасширяющее действие.

  Показания
  

  нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта, после ЧМТ);
  энцефалопатии различного генеза;
  коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
  заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
  лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;
  депрессия;
  психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
  астения психогенного происхождения;
  профилактика мигрени и кинетозов;
  нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
  отставание интеллектуального развития у детей.

  Противопоказания
  

  повышенная чувствительность;
  печеночная недостаточность тяжелой степени;
  почечная недостаточность тяжелой степени;
  паркинсонизм;
  беременность;
  период лактации;
  детский возраст до 5 лет.
  С осторожностью:
  болезнь Паркинсона;
  почечная и/или печеночная недостаточность.

  Способ применения и дозы
  

  Комбитропил принимают внутрь.
  Взрослым — по 1–2 капс. 3 раза сутки в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
  Детям в возрасте старше 5 лет — по 1–2 капс. 1–2 раза в сутки в течение 1–3 мес.
  Курсы лечения проводят 2–3 раза в год.
  При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина &<6 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.

  Побочные действия
  

  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
  Аллергические реакции: кожная сыпь.

  Особые указания
  

  В период лечения необходим контроль функции печени.
  В начале лечения больному следует воздерживаться от приема алкоголя.
  В виду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
  Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении.
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Лекарственное взаимодействие
  

  Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств,  угнетающих центральную нервную систему, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
  Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
  Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.

  Условия хранения
  

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

  Срок годности
  

  2 года.

• Срок годности

  2 года

• Форма выпуска

  Капсулы желатиновые, размер No0, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
  1 капс.
  Активное вещество:пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг;
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния с