Миропристон таб. 200мг №3

Описание

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30° С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При одновременном приеме мифепристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.

• Состав

  Одна таблетка содержит:
  
  Активное вещество: мифепристон - 200 мг.
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 264,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 54 мг, тальк - 16,2 мг, кальция стеарат - 5,4 мг.

• Побочное действие

  Связанные с приемом мифепристона.
  
  Чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница.
  Связанные с процедурой медикаментозного аборта.
  
  Кровянистые выделения из половых путей. Боли внизу живота. Обострение воспалительных процессов матки и придатков.

• Передозировка

  Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

• Способ применения и дозы

  Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
  
  Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.
  
  600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 часа после приема пиши (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды. Через 36-48 часов после приема мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.
  
  При отсутствии эффекта от применения препарата на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
  
  Для подготовки и индукции родов:
  
  Однократно внутрь 200 мг мифепристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

• Противопоказания

  Для всех показаний:
  
  Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому из компонентов препарата;
  Надпочечниковая недостаточность;
  Длительная глюкокортикостероидная терапия;
  Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
  Наследственная порфирия;
  Миома матки больших размеров (для данной лекарственной формы);
  Анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
  Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
  Острые воспалительные заболевания женских половых органов;
  Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
  Курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
  Бронхиальная астма, тяжелая форма;
  Кахексия.
  Для медикаментозного прерывания беременности:
  
  подозрение на внематочную беременность,
  беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно, беременность сроком более 42 дней аменореи,
  беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональных контрацептивных средств,
  противопоказания к применению мизопростола.
  Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:
  гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии, тяжелые формы гемолитической болезни плода, предлежание или отслойка плаценты.

• Меры предосторожности

  При хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

• Особые указания

  Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.
  
  Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
  
  Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

• Применение при беременности и в период лактации

  Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема мифепристона в случае медикаментозного аборта.
  
  Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

• Показания к применению

  Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.
  
  - Подготовка и индукция родов.

• Фармакокинетика

  После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.
  
  В плазме мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

• Фармакологическое действие

  Мифепристон - синтетическое стероидное ангигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

• Описание товара

  Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

• Срок годности

  5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

• Форма выпуска

  Таблетки 200 мг.
  Упаковка:
  По 3 таблеток в банки полимерные. По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.