Квамател таб.п/о 20мг №28

Описание

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

• Взаимодействие с другими препаратами

  Вследствие повышения рН содержимого желудка фамотидин при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
  Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с препаратом Квамател®, замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов.
  При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.
  Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

• Состав

  1 таб.
  фамотидин 20 мг
  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон К90 - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, тальк - 6 мг, крахмал кукурузный - 56 мг, лактозы моногидрат - 105 мг.
  Состав пленочной оболочки: железа оксид красный - 0.012 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.088 мг, титана диоксид - 0.288 мг, макрогол 6000 - 0.499 мг, сепифильм 003 - 6.613 мг (макрогол-40 стеарат (тип I) - 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая - 35-45%, гипромеллоза - 45-55%).

• Побочное действие

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности печеночных трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
  Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
  Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД.
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, галлюцинации, спутанность сознания.
  Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
  Со стороны половой системы: при длительном применении в высоких дозах - аменорея, снижение либидо, гиперпролактинемия, гинекомастия.
  Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.
  Дерматологические реакции: алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
  Прочие: лихорадка.

• Передозировка

  Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
  Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

• Способ применения и дозы

  Принимают внутрь.
  При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Квамател® назначают в дозе 40 мг 1 раз/сут перед сном или по 20 мг 2 раза/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения составляет 4-8 недель.
  С целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Квамател® назначают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
  При рефлюкс-эзофагите нача доза составляет 20 мг 2 раза/сут; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза/сут.
  При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20-40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг.
  Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии Квамател® назначают в дозе 40 мг накануне операции или утром в день операции.
  При почечной недостаточности, если КК<30 мл/мин или содержание креатинина сыворотки >3 мг/дл, суточную дозу следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36-48 ч.

• Противопоказания

  — беременность;
  — период лактации (грудного вскармливания);
  — детский возраст;
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  — повышенная чувствительность к другим блокаторам гистаминовых H2-рецепторов.

• Меры предосторожности

  С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности, при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

• Особые указания

  Применение фамотидина может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению препаратом Квамател®, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
  Подобно всем блокаторам гистаминовых H2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
  Пациентам с нарушениями функции печени Квамател® следует назначать с осторожностью и в более низких дозах.
  При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
  Квамател® следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.
  Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (в т.ч. Квамател®) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.
  Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател® следует отменить.
  Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения препаратом Квамател® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Применение при беременности и в период лактации

  Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Показания к применению

  — язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
  — лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв);
  — эрозивный гастродуоденит;
  — функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
  — рефлюкс-эзофагит;
  — синдром Золлингера-Эллисона;
  — профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ;
  — предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

• Фармакокинетика

  Всасывание
  Абсорбция неполная. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.
  Распределение
  Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.
  Метаболизм
  30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
  Выведение
  T1/2 из плазмы составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
  Фармакокинетика в особых клинических случаях
  При КК<10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы).

• Фармакологическое действие

  Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает рН и снижается активность пепсина.
  Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
  После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч, максимум действия - через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч, в зависимости от дозы.

• Описание товара

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.
  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-пищеводный рефлюкс, синдром Золлингера-Эллисона.

• Срок годности

  5 лет

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, выпуклые, с гравировкой "F20" на одной стороне; на изломе белого или почти белого цвета.
  1 таб.
  фамотидин 20 мг
  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат