Гиалджект имплантат вязкоэласт. стер. 1,8% 2мл шприц № 1

1. Гиалуронат натрия 2,2 млн. Да
2. Фосфатный буфер pH 7,4

Состав сухого вещества, мг/мл (%):

• Натрия хлорид - 8,1 мг (81,0 %) NaCL
• Калия хлорид - 0,2 мг (2,00 %) KCl
• Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12 водный 1,45 мг (14,50 %) Na2HPO4 х 12Н2О
• Калия дигидрофосфат - 0,25 мг (2,50 %) KH2PO4

3. Вода для инъекций

Внутрисуставное введение Имплантата ГИАЛДЖЕКТ отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Имплантата ГИАЛДЖЕКТ, симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.
Околосухожильное введение Имплантата ГИАЛДЖЕКТ также отличается хорошей переносимостью.
Иногда возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.

Для внутрисуставного введения:
Для постепенного заполнения синовиального пространства сустава Имплантат ГИАЛДЖЕКТ вводится курсом от 1-ой до 5-ти инъекций с недельным интервалом между каждой инъекцией.
Количество инъекций и длительность курса введения определяется врачом, рекомендуемая максимальная длительность курса введения не более 6 недель.
Перерыв между курсами введения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ определяется врачом, рекомендуемый перерыв от 6 до 12 месяцев.
Возможно одновременное применение Имплантата ГИАЛДЖЕКТ для нескольких суставов.
Для околосухожильного введения:
Имплантат ГИАЛДЖЕКТ вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно проводить терапию нескольких пораженных зон.
По мере необходимости могут применяться повторные курсы.
Для введения в проекцию зоны повреждения связочного аппарата:
Дозировка и глубина введения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ, а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.
В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей, рекомендуется введение по 0,2-0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Перерыв между курсами терапии Имплантат ГИАЛДЖЕКТ определяется врачом, рекомендуемый перерыв до 12 месяцев (не менее 6 месяцев).
Одномоментно можно проводить терапию нескольких пораженных зон.
Применение Имплантата ГИАЛДЖЕКТ оказывает воздействие только на пораженную зону, в которую он вводится.
Способ применения
Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.
Перед использованием Имплантата ГИАЛДЖЕКТ необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия, требуется строгое соблюдение правил асептики.
Перед введением Имплантата ГИАЛДЖЕКТ необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.
Курс терапии зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
После хранения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ при температуре ниже 15 °C перед применением необходимо выдержать упаковки с Имплантатом ГИАЛДЖЕКТ при температуре от 18°C до 22 °C в течение 2-х часов.
Шприц может быть укомплектован 1-ой одноразовой иглой размером 21G (0, 8мм х 50 мм).
При отсутствии иглы, для введения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ рекомендовано использовать одноразовые стерильные иглы размером от 19 до 21 G. Подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.
При применении Имплантата ГИАЛДЖЕКТ следует соблюдать следующие рекомендации:

• правильное удаление защитного колпачка:

Держите адаптер шприца Luer-Lock (1), как показано на рисунке 1 в инструкции.
Другой рукой осторожно поверните наконечник против часовой стрелки (2).
Снимите защитный колпачок (3), как показано на рисунке 1 в инструкции.
Использование шприца с открытым или смещенным защитным колпачком внутри стерильной упаковки не допускается.

• установка иглы:

Держите шприц (4), как показано на рисунке 2 в инструкции. Плотно установите иглу (5), как показано на рисунке 2 в инструкции. Крепко удерживая иглу, закрепите ее путем легкого вращения по часовой стрелке (6).

• введение:

При введении Имплантата ГИАЛДЖЕКТ шприц необходимо держать так, как показано на рисунке 3 в инструкции.
Порядок применении Имплантата ГИАЛДЖЕКТ:

• извлечь блистер из картонной пачки;
• убедиться, что блистер не вскрыт и не поврежден;
• извлечь шприц из блистера;
• подготовить шприц к использованию в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции;
• обработать дезинфицирующим средством область введения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ;
• провести инъекцию.

• Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Имплантата ГИАЛДЖЕКТ.
• Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
• Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
• Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
• Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
• Одновременное применение другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции.
• Беременность и лактация.
• Дети до 18 лет.

Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.
Перед использованием Имплантата ГИАЛДЖЕКТ необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия, требуется строгое соблюдение правил асептики, т.к. возможен риск инфицирования.
Внутрисосудистое введение Имплантата ГИАЛДЖЕКТ недопустимо.
Следует избегать попадания Имплантата ГИАЛДЖЕКТ в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды.
В течение 48-72 часов после введения Имплантата ГИАЛДЖЕКТ не рекомендовано проведение физиопроцедур, тейпирования, компрессов с лекарственными препаратами, длительное статическое напряжение на конечность, не принимать позу глубокого приседания, избегать бега, прыжков, ношения тяжестей.
Не применяйте изделие с поврежденной упаковкой.
Не используйте после истечения срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.

• Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
• Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
• Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
• Купирование болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата.
• Патология околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия.